过程FMEA 步骤六：优化

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过程优化步骤旨在确定降低风险的措施并评估这些措施的有效性。该步骤的最终成果是实现一个这样的过程：能够将生产和交付不符合顾客和利益相关方预期的产品的风险降至最低。

过程优化的主要目标包括：

1、识别降低风险的必要措施

2、为措施实施分配职责和期限

3、实施措施并将其文件化，包括对所实施措施的有效性的确认以及采取措施后的风险评估

4、FMEA团队、管理层、顾客和供应商在潜在失效方面的协作

5、提高产品和/或过程要求以及预防和探测控制的基础

优化的主要目标是通过改善过程，确定降低风险的措施。在该步骤中，团队将评审风险分析的结果并确定适当措施，以降低失效起因的发生频率或提高探测失效起因或失效模式的能力。

团队也可以确定能够改善过程但并不一定降低风险评估评级的措施。措施指承诺采取具体、可衡量和可实现的措施，而不是制定可能永远不实施的潜在措施。

措施不适用于已经计划的活动，因为它们已经记录在预防或探测控制文件中，且已经在初步风险分析中得到分析。所有措施都应当确定具体的负责人以及相关的目标完成时间。

若团队决定不需要采取进一步措施， 则在“备注”栏中填写“无需采取进一步措施”，以表明风险分析已经完成。

PFMEA可作为过程持续改进的基础。

优化最有效的顺序如下：

1、消除或减轻失效影响（FE）的过程变更。

2、降低失效起因（FC）频度（O）的过程变更。

3、提高探测（D）失效起因（FC）或失效模式（FM）的能力。

4、如进行过程变更，则需要重新评估所有受影响的过程步骤。

若出现了概念变更，则需针对FMEA所有步骤中受影响的部分进行评审。这是必要的，因为初始分析基于不同的制造概念，因而不再有效。

PFMEA可作为过程持续改进的基础。